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Satiety,Inc。治疗肥胖症的新的经口程序在第一次临床试验中显示出有希望的结果

Satiety,Inc今天宣布第一次评估其TOGaTM系统用于治疗肥胖症的临床试验数据的呈现TOGaTM(用于“经口胃成形术”)程序是第一个旨在模仿已建立的肥胖限制性外科手术程序,但要完全执行在没有切口的情况下,TOGa试验的数据本周在美国和欧洲的两个主要医学会议上提出。周一,华盛顿大学圣路易斯分校的Steven Edmundowicz博士在总统全体会议的一个中心提交了数据。美国内华达州拉斯维加斯消化内科学会年度科学会议在墨西哥城医院区域1°de Octubre ISSSTE的试验中,2006年2月,Gerardo de Jesus Ojeda博士和Fabian Luis Cuevas博士开始治疗12名肥胖患者。所有患者均为Edmundowicz博士评论说,安全治疗,没有任何严重不良事件,程序耐受性良好“目前可用的减肥手术治疗的肥胖患者的临床益处已经确立,TOGa手术令人兴奋,因为它使用相同的机制,限制,但侵入性较小的方法我们对这种安全性的早期结果感到鼓舞。可行性试验如果TOGa程序被证明是安全有效的,它可以显着增加有资格接受肥胖治疗的患者数量,因为它侵入性较小这是一个有希望的第一步“今天在第14届欧洲联盟的一个单独的演讲中德国柏林的消化内科,比利时布鲁塞尔Erasme医院的医学博士,Jacques Devire教授,为试验性试验中治疗的所有21名患者提供了全面的安全性,可行性和3个月的体重减轻数据,其中包括来自墨西哥的患者现场以及他在布鲁塞尔的多专业减肥小组治疗的9名患者所有患者均得到了安全治疗和手术治疗尿液耐受良好内镜检查和钡剂研究表明,大多数患者均有良好的治愈,持续限制在三个月时,患者平均体重减轻了247磅,体重超过205%的教授Devire教授,TOGa的首席研究员试验试验表示,“该试验是确定手术急性安全性的重要步骤,其中轻微的不良事件与常规上消化道手术过程中观察到的相似。组织愈合良好,我们表明可以实现持久限制性小袋本研究中所见的体重减轻是令人鼓舞的,我们乐观地认为,解剖学和体重减轻的结果可能会在未来的试验中有所改善,这将包括对装置的改进“在TOGa手术中,内窥镜装置是通过患者口腔插入胃部,形成一个小的钉状限制性小袋第二个装置通过以收紧流出的小肠用于限制患者在单餐中可以食用的食物量的小袋该试验研究目前正在评估该程序的安全性第二项评估美国FDA批准程序的安全性和有效性的试验预计将在2007年上半年,Satiety公司总裁兼首席执行官Greg Patterson评论说:“Satiety很高兴能够实现这一重要的临床里程碑,展示人类的安全性和可行性。虽然试验不是专注于减肥,但我们鼓励患者在这项首次试验中失去了相当大的重量TOGa程序有望成为一项突破性的技术,因为它复制了目前已证实的限制性肥胖手术,但这样做只需将胃从内向外固定,而无需切口我们认为这一程序可以大大扩展可治疗的患者人群,并使新的内窥镜医师类别成为可能治疗肥胖患者,从而改善肥胖及其合并症治疗的可及性我们期待临床试验过程的下一步,并最终将该技术商业化,使全球肥胖患者受益“关于肥胖,目前的治疗肥胖是一个全球性的据世界卫生组织称,这种疾病影响了3亿多人 肥胖导致或导致许多严重的疾病,包括2型糖尿病,高血压,心血管疾病,关节炎,睡眠呼吸暂停和某些类型的癌症在美国,估计肥胖与每年大约300,000人死亡有关并导致大约1000亿美元的直接医疗保健支出美国约有2200万成年人被认为是病态肥胖。这种病态肥胖人群在2005年接受了大约170,000例减肥手术,这一手术基地每年增长约18%,而手术数量不断增加据估计,每年只有12%符合条件的患者接受治疗肥胖最常见的治疗方法 - 饮食,运动和药物治疗 - 长期成功率较低肥胖手术需要手术限制胃的大小。或者没有改变肠道导致吸收不良,一直被证明是实现患者可持续减肥的唯一有效手段虽然目前的肥胖手术治疗是有效的,但它们是涉及胃肠解剖结构不可逆重建或需要外科植入物的主要外科手术许多可以从这些手术中受益的患者放弃手术治疗与这些程序相关的重大并发症和长期不良事件发生率关于TOGaTM程序和Satiety,Inc TOGa程序是一种完全经口的程序,旨在实现与限制性手术相似的体重减轻该程序旨在减少侵入性,需要与现有手术方案相比,恢复时间明显缩短,并且大大减少了并发症在TOGa手术中,医生通过口腔引入吻合装置并在胃入口处形成限制性小袋这种效果在解剖学上类似于其他限制性手术,w这是一种非手术,内窥镜检查,可由经过适当培训的减肥外科医生,一般内窥镜外科医生和胃肠病学家进行.TOGa系统是一种研究设备,未经批准FDA或欧洲监管机构Satiety,Inc总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托,专注于开发针对肥胖症的微创治疗该公司成立于2001年,由医疗设备孵化器Thomas Fogarty Engineering和The Foundry Company合作由领先的风险投资公司资助,包括Three Arch Partners,Morgenthaler Ventures,

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